Основным принципом обеспечения чистоты является создание в «чистом» помещении избыточного
давления по отношению к смежным с ним помещениям. Это обеспечивается созданием
в нем дисбаланса воздуха, то есть разности между количеством приточного и вытяжного воздуха. Количество
приточного воздуха должно превышать вытяжку минимум на 20 % при условии,
что операционная находится в центре здания, и не менее 30 % при наличии
в помещении остекления, допускающего инфильтрацию. Это обеспечивает движение
воздуха из более чистой операционной в смежные помещения с более низкой
степенью чистоты по мере убывания асептических требований.
Области применения
Чистые помещения создаются и используются в медицине, фармакологии, на
предприятиях электронной промышленности.
в фармакологии
В России производство лекарственных средств регламентируется следующими
основными нормативными документами:
- ГОСТ Р 52249-2004 "Правила производства и контроля качества лекарственных
средств"
- ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества
лекарственных средств (GMP)"
В производстве лекарственных средств решающее значение может иметь любой
из трех загрязняющих факторов: биологические микроорганизмы, аэрозольные
частицы, химические загрязнения. При проектировании чистых помещений для
фармацевтической отрасли используется весь спектр требований, изложенных
в группе ГОСТов Р ИСО 14644. Освещение, температурный режим, влажность
и воздушный баланс приточно-вытяжной вентиляции должны соответствовать
назначению помещения и не оказывать прямого или косвенного негативного
влияния ни на лекарственные средства в процессе их изготовления, ни на
правильность работы оборудования. В фармацевтической промышленности используются
системы чистых помещений, включающие в себя комнаты различных классов чистоты,
предназначенные для различных этапов производственного процесса. Планировка
помещений должна соответствовать логической последовательности производственных
операций и требованиям по чистоте, сводить к минимуму возможность смешивания
различных лекарственных средств или их компонентов, перекрестного загрязнения.
Важнейшим показателем технического уровня исполнения чистого помещения
является уровень интеллекта системы управления.
в электронной промышленности
Электронная промышленность в мире является одним из самых крупных потребителей
чистых помещений. Требования к уровню чистоты в этой отрасли являются наиболее
жесткими. Тенденция постоянного роста этих требований привела к качественно
новым подходам к созданию чистых сред. Суть этих подходов заключается в
создании изолирующих технологий, т.е. в физическом отделении определенного
объема с чистым воздухом от окружающей среды. Это разделение, как правило,
герметичное, позволило исключить влияние одного из самых интенсивных источников
загрязнений – человека. Применение изолирующих технологий влечет за собой
широкое внедрение автоматизации и роботизации. Использование чистых помещений
в микроэлектронике имеет свои особенности: на первый план выходят требования
к чистоте воздушной среды по аэрозольным частицам. Повышенные требования
предъявляются также к системе заземления чистого помещения, особенно в
части обеспечения отсутствия статического электричества. В микроэлектронике
требуется создание чистых помещений самых высоких классов чистоты с устройством перфорированных фальшполов для улучшения
линий тока воздуха, т.е. повышения однонаправленности потока.
|
ALPactive®, предизолированный АНТИМИКРОБНЫЙ гигиенический воздуховод. 
